Порядок представления кандидатур в члены Независимого дисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований, утверждение состава Комитета, изменения состава Комитета.
Процедура включения в исследование пациента, не способного осознать информацию и принять решение об участии в исследовании, при отсутствии законного представителя.
11.
Меры по обеспечению качества работы Комитета. Порядок самооценки и контроля качества работы Комитета.
