Документация по планируемому клиническому исследованию подается в Комитет от лица заявителя, несущего ответственность за научный, организационный и этический аспекты исследования. Заявителем может быть ведущий врач-исследователь, компания-спонсор исследования / уполномоченная им организация, клиника, являющаяся клинической базой исследования. Досье по планируемому клиническому исследованию, представляемое на этическую экспертизу, должно включать все документы, необходимые и существенные для полноценной этической экспертизы.

Документы должны быть в бумажном формате, подаются в одном экземпляре.