 |
| |
28.03.2025
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 28 марта 2025 года. На заседании было рассмотрено 8 вопросов, из них:
- материалы локальных исследований - 1
- материалы исследований биоэквивалентности - 2
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
|
|
|
| |
14.03.2025
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 14 марта 2025 года. На заседании было рассмотрено 15 вопросов, из них:
- материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
- материалы исследований биоэквивалентности - 2
- материалы наблюдательных исследований - 3
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
|
|
|
| |
28.02.2025
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 28 февраля 2025 года. На заседании было рассмотрено 9 вопросов, из них:
- материалы локальных исследований - 2
- материалы наблюдательных исследований - 1
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 6
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
|
|
|
| |
14.02.2025
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 14 февраля 2025 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
- материалы исследований биоэквивалентности - 3
- материалы наблюдательных исследований - 5
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
|
|
|
| |
31.01.2025
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 31 января 2025 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
- материалы исследований фармакокинетики - 1
- материалы наблюдательных исследований - 2
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 8
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
отложено:1
|
|
|
| |
17.01.2025
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 17 января 2025 года. На заседании было рассмотрено 10 вопросов, из них:
- материалы исследований по биоэквивалентности - 1
- материалы наблюдательных исследований - 1
- материалы локальных исследований - 1
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 7
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
|
|
|
| |
20.12.2024
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 20 декабря 2024 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
- материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
- материалы наблюдательных исследований - 3
- материалы локальных исследований - 1
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 8
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:10
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
|
|
|
| |
06.12.2024
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 6 декабря 2024 года. На заседании было рассмотрено 10 вопросов, из них:
- материалы наблюдательных исследований - 3
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 7
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:7
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
отложено:1
|
|
|
| |
29.11.2024
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 29 ноября 2024 года. На заседании было рассмотрено 17 вопросов, из них:
- материалы исследований по биоэквивалентности - 1
- материалы наблюдательных исследований - 3
- материалы локальных исследований - 1
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
|
|
|
| |
08.11.2024
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 8 ноября 2024 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
- материалы наблюдательных исследований - 1
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 10
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
|
|
|
| |
25.10.2024
Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 25 октября 2024 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
- материалы исследований по биоэквивалентности - 3
- материалы международных многоцентровых клинических исследований - 2
- дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 13
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:16
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
|
|
|
