Главная О Комитете Контакты Ссылки
  09.02.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 9 февраля 2024 года. На заседании было рассмотрено 17 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 14
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:14
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  26.01.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 26 января 2024 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 7
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  12.01.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 12 января 2024 года. На заседании было рассмотрено 5 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 3
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:3
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  22.12.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 22 декабря 2023 года. На заседании было рассмотрено 19 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 2
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 13
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:16
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
отложено:1
 
  08.12.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 8 декабря 2023 года. На заседании был рассмотрен 21 вопрос, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 4
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 14
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:7
отложено:1
 
  24.11.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 24 ноября 2023 года. На заседании было рассмотрено 17 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 6
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 10
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  10.11.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 10 ноября 2023 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 10
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:10
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  27.10.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 27 октября 2023 года. На заседании было рассмотрено 9 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:4
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  13.10.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 октября 2023 года. На заседании было рассмотрено 15 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 11
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 
  22.09.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 22 сентября 2023 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  01.09.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 1 сентября 2023 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 13
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58