Главная О Комитете Контакты Ссылки
  20.09.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 20 сентября 2024 года. На заседании было рассмотрено 27 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы локальных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 24
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:22
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  23.08.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 23 августа 2024 года. На заседании было рассмотрено 35 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 9
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 26
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:24
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:11
 
  19.07.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 19 июля 2024 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 8
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:10
отложено:1
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  05.07.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 5 июля 2024 года. На заседании было рассмотрено 8 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 6
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:7
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:1
 
  21.06.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 21 июня 2024 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  07.06.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 7 июня 2024 года. На заседании было рассмотрено 9 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 3
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
отложено:1
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  24.05.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 24 мая 2024 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  03.05.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 3 мая 2024 года. На заседании было рассмотрено 8 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 6
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  19.04.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 19 апреля 2024 года. На заседании был рассмотрен 21 вопрос, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 16
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  05.04.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 5 апреля 2024 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  22.03.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 22 марта 2024 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 13
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58