Дата очередного заседания Комитета определяется на каждом текущем заседании. Примерный график заседаний, изменения в графике обнародуются, до заявителей доводятся секретариатом. Подтверждение участия каждого члена Комитета осуществляется секретариатом за неделю до проведения заседания, присутствие на заседании удостоверяется его собственноручной подписью в явочном листе заседания.

Один из членов Комитета, получивший заранее от секретариата досье, делает на заседании Комитета сообщение о рассматриваемом исследовании. Личное общение этого члена Комитета с заявителем не допускается. На заседании присутствующие члены Комитета получают копии Информации для пациента и формы информированного согласия для непосредственного ознакомления, на заседании все материалы досье должны быть доступны членам Комитета для просмотра и изучения. В ходе заседания ведется протокол, куда вносятся обсуждавшиеся вопросы и принятые по ним решения. При отсутствии положительного решения указывается его причина. По приглашению Комитета или по согласованию с его Председателем на заседаниях могут присутствовать врачи-исследователи или представители компании-спонсора (при рассмотрении вопросов, имеющих к ним непосредственное отношение). К обсуждению могут привлекаться независимые эксперты.

Сообщение о планируемом исследовании должно содержать информацию о фазе исследования, его целях, методах, дизайне, контингенте испытуемых, стране и клинических центрах проведения исследования, врачах-исследователях, а также отражать характеристику предмета исследования, ожидаемую пользу (научная целесообразность, социальный эффект), риски для пациентов, гарантии обеспечения интересов и прав участников исследования и др. Процесс этической экспертизы и оценки планируемого исследования заключается во всестороннем обсуждении и обмене мнениями по поводу информации, полученной членами Комитета из подготовленного сообщения и копий документации. Особое внимание обращается на дизайн и ход исследования с точки зрения обоснования планируемого риска, обоснованности применения плацебо с точки зрения безопасности пациентов, а также обеспечению квалифицированной медицинской помощи испытуемым. Решение, носящее характер консенсуса, может быть принято только при наличии кворума на заседании. Кворум составляет 50 процентов + 1 присутствующих членов Комитета. При вынесении решения лица, не являющиеся членами Комитета, обязаны покинуть зал заседаний (за исключением секретариата).

Решение может содержать безусловное или принципиальное одобрение планируемого исследования, отсрочку в принятии решения до предоставления запрошенных разъяснений, отказ в одобрении. Принятое решение доводится до заявителя в письменном виде (информационным письмом) в течение 3 дней после заседания. В письме могут быть высказаны вопросы, пожелания Комитета, рекомендации, а также указания на необходимость внесения изменений или дополнений с обоснованием и ссылками на нормативные документы.

Протокол заседания Комитета оформляется в течение 10 дней после заседания. После оформления из протокола могут выдаваться выписки, являющиеся официальными документами, удостоверяющими одобрение, отсрочку или отказ в одобрении клинического исследования.