Главная О Комитете Контакты Ссылки
  27.01.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 27 января 2023 года. На заседании было рассмотрено 19 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 4
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 14
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:11
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  13.01.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 января 2023 года. На заседании было рассмотрено 20 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 19.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:16
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
 
  23.12.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 23 декабря 2022 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 11.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:7
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:7
 
  09.12.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 9 декабря 2022 года. На заседании было рассмотрено 25 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 19.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:17
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  25.11.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 25 ноября 2022 года. На заседании было рассмотрено 33 вопроса, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 6
  • материалы исследований биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 22.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:27
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 
  11.11.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 14 ноября 2022 года. На заседании было рассмотрено 25 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 5
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 18.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:16
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
отложено:1
 
  28.10.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 28 октября 2022 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 
  14.10.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 14 октября 2022 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:11
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  30.09.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 30 сентября 2022 года. На заседании было рассмотрено 28 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 25.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:24
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
 
  26.08.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 26 августа 2022 года. На заседании было рассмотрено 25 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 5
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 20.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:16
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:9
 
  22.07.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 22 июля 2022 года. На заседании был рассмотрен 21 вопрос, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 6
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 15.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:11
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:10
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58