Главная О Комитете Контакты Ссылки
  27.03.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 27 марта 2026 года. На заседании было рассмотрено 6 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
отложено:1
 
  13.03.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 марта 2026 года. На заседании было рассмотрено 6 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 4.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:4
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  13.03.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 марта 2026 года. На заседании было рассмотрено 6 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 4.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:4
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  27.02.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 27 февраля 2026 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:11
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  13.02.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 февраля 2026 года. На заседании было рассмотрено 12 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 7.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:7
одобрено c условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  30.01.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 30 января 2026 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • материалы локальных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 8
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  16.01.2026   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 16 января 2026 года. На заседании было рассмотрено 10 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • материалы локальных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:5
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  19.12.2025   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 19 декабря 2025 года. На заседании было рассмотрено 16 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 8
  • материалы исследований медицинских изделий - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:10
 
  05.12.2025   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 5 декабря 2025 года. На заседании было рассмотрено 15 вопросов, из них:
  • материалы международных мультицентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 8
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:7
 
  21.11.2025   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 21 ноября 2025 года. На заседании было рассмотрено 9 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • материалы локальных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 4
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:4
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  07.11.2025   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 7 ноября 2025 года. На заседании было рассмотрено 10 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • материалы локальных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:3
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
отложено:1
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58