Главная О Комитете Контакты Ссылки
  26.05.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 26 мая 2023 года. На заседании было рассмотрено 15 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 5
  • материалы исследований биоэквивалентности - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 8
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:7
 
  12.05.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 12 мая 2023 года. На заседании было рассмотрено 23 вопроса, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 20
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:20
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  21.04.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 21 апреля 2023 года. На заседании было рассмотрено 17 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  07.04.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 7 апреля 2023 года. На заседании было рассмотрено 25 вопросов, из них:
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 25
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:22
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  24.03.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 24 марта 2023 года. На заседании было рассмотрено 27 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 4
  • материалы наблюдательных исследований - 5
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 18
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:18
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:9
 
  03.03.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 3 марта 2023 года. На заседании было рассмотрено 12 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
 
  17.02.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 17 февраля 2023 года. На заседании было рассмотрено 36 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 31
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:32
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
 
  27.01.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 27 января 2023 года. На заседании было рассмотрено 19 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 4
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 14
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:11
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  13.01.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 января 2023 года. На заседании было рассмотрено 20 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 19.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:16
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
 
  23.12.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 23 декабря 2022 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 11.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:7
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:7
 
  09.12.2022   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 9 декабря 2022 года. На заседании было рассмотрено 25 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 19.
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:17
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58