Главная О Комитете Контакты Ссылки
  21.06.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 21 июня 2024 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  07.06.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 7 июня 2024 года. На заседании было рассмотрено 9 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 3
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
отложено:1
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  24.05.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 24 мая 2024 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  03.05.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 3 мая 2024 года. На заседании было рассмотрено 8 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 6
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:6
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  19.04.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 19 апреля 2024 года. На заседании был рассмотрен 21 вопрос, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 16
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  05.04.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 5 апреля 2024 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых клинических исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 9
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  22.03.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 22 марта 2024 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 13
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:13
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  01.03.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 1 марта 2024 года. На заседании было рассмотрено 24 вопроса, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 21
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:20
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:4
 
  09.02.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 9 февраля 2024 года. На заседании было рассмотрено 17 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 14
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:14
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  26.01.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 26 января 2024 года. На заседании было рассмотрено 11 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 7
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:8
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  12.01.2024   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 12 января 2024 года. На заседании было рассмотрено 5 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 3
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:3
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58